A disputa bilionária pelo mercado das chamadas “canetas emagrecedoras” ganhou um novo capítulo no Brasil. A Anvisa aprovou o registro do Ozivy, medicamento produzido pela EMS e baseado em semaglutida — o mesmo princípio ativo usado no Ozempic e no Wegovy, da farmacêutica Novo Nordisk.
A decisão marca a primeira aprovação de um concorrente nacional desde o fim da patente da semaglutida no país, encerrada em março deste ano. Até então, nenhum laboratório havia conseguido autorização para lançar produtos com a substância no mercado brasileiro.
A semaglutida se tornou um dos medicamentos mais procurados da indústria farmacêutica nos últimos anos. Inicialmente indicada para diabetes tipo 2, a substância ganhou espaço mundialmente pelo uso associado ao tratamento da obesidade e perda de peso.
Mercado bilionário entra em nova fase
O Ozivy foi aprovado pela Anvisa na categoria de “medicamento novo”, utilizando um modelo regulatório chamado desenvolvimento abreviado. Apesar de se basear em uma molécula já conhecida, a EMS precisou comprovar qualidade, segurança e eficácia do produto perante a agência reguladora.
Nos bastidores do setor farmacêutico, a aprovação é vista como um marco importante. Afinal, a queda da patente abriu espaço para uma corrida entre laboratórios interessados em entrar em um mercado que movimenta bilhões de reais por ano.
Segundo levantamento divulgado anteriormente, ao menos 17 pedidos de medicamentos à base de semaglutida estavam em análise na Anvisa desde 2023. Contudo, muitos processos enfrentaram exigências técnicas rigorosas, especialmente devido à complexidade da molécula.
“O que estamos falando é de um produto que está na fronteira entre um sintético e um biológico”, afirmou anteriormente Raphael Sanches, gerente-geral de medicamentos da Anvisa.
Preço pode cair nos próximos meses
Com a entrada de novos concorrentes, especialistas do setor esperam uma redução gradual nos preços da semaglutida no Brasil. Atualmente, medicamentos como Ozempic e Wegovy ainda possuem valores considerados elevados para grande parte da população.
Mesmo assim, o Ozivy ainda não tem data oficial de lançamento. Antes de chegar às farmácias, a EMS precisará concluir etapas comerciais, definição de preço, produção dos primeiros lotes e distribuição para o varejo.
A própria Novo Nordisk já começou a reagir ao avanço da concorrência. Recentemente, a farmacêutica anunciou ajustes comerciais e condições especiais para algumas versões de seus produtos no Brasil.
Segundo a resolução publicada pela Anvisa, o registro do Ozivy será válido até junho de 2036. O medicamento foi aprovado em diferentes versões de solução injetável para aplicação subcutânea, acompanhadas de canetas aplicadoras.