Em apenas seis meses, o Brasil importou mais de 130 kg de insumos farmac\u00eauticos ativos para a produ\u00e7\u00e3o de tirzepatida. Esse volume \u00e9 suficiente para fabricar cerca de 25 milh\u00f5es de doses de canetas manipuladas. O dado foi apresentado pela Anvisa nesta segunda-feira (6), em coletiva que acendeu o alerta sobre a circula\u00e7\u00e3o dessas subst\u00e2ncias no pa\u00eds. Atualmente, as canetas s\u00e3o usadas no tratamento de diabetes e tamb\u00e9m para emagrecimento.<\/p>\n\n\n\n
Os insumos farmac\u00eauticos ativos s\u00e3o a mat\u00e9ria-prima dos medicamentos. No caso da tirzepatida, funcionam como base das canetas aplicadas por pacientes. Al\u00e9m dos produtos industrializados com registro sanit\u00e1rio, a legisla\u00e7\u00e3o brasileira permite a forma magistral. Ou seja, farm\u00e1cias de manipula\u00e7\u00e3o podem produzir o medicamento sob demanda. Contudo, a Anvisa aponta que esse modelo ampliou a circula\u00e7\u00e3o de maneira preocupante.<\/p>\n\n\n\n
Entre novembro de 2025 e abril de 2026, mais de 100 kg desses insumos foram importados. A quantidade daria para produzir 20 milh\u00f5es de doses de 5 mg. A ag\u00eancia fiscalizou pelo menos 11 farm\u00e1cias e encontrou irregularidades graves. Foram identificados produtos sem registro, falhas de esterilidade, problemas na cadeia fria e at\u00e9 itens falsificados. Al\u00e9m disso, parte dos insumos tinha origem desconhecida e nenhum controle de qualidade.<\/p>\n\n\n\n
Riscos \u00e0 sa\u00fade e novas regras<\/p>\n\n\n\n
Por essa raz\u00e3o, a Anvisa prepara uma atualiza\u00e7\u00e3o na norma que regula a manipula\u00e7\u00e3o de tirzepatida. A previs\u00e3o \u00e9 divulgar o novo texto no dia 15 de abril. De acordo com a dire\u00e7\u00e3o da ag\u00eancia, a medida responde ao aumento tanto do volume de importa\u00e7\u00e3o quanto dos efeitos adversos notificados.<\/p>\n\n\n\n
Em fevereiro, o g1 revelou seis mortes suspeitas por pancreatite associadas a canetas emagrecedoras. Somam-se a esse n\u00famero mais de 60 \u00f3bitos relacionados ao uso desse tipo de medicamento. Cerca de 26% dos casos envolvem uso fora da bula \u2014 o chamado off-label.<\/p>\n\n\n\n
A ag\u00eancia tamb\u00e9m vai mudar a farmacovigil\u00e2ncia. A partir de agora, haver\u00e1 busca ativa por eventos adversos ligados a medicamentos manipulados. Por consequ\u00eancia, o monitoramento ser\u00e1 concentrado em emerg\u00eancias, hospitais e cl\u00ednicas. A ideia \u00e9 acompanhar de perto os riscos para quem utiliza essas subst\u00e2ncias sem controle adequado.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"